生产部

生产助理

（车间主任助理）

5

本科

药学

中药学

药物分析

药物制剂

药物化学

制药工程

等相关专业

1、负责编制工艺规程、批生产记录、工艺验证、生产标准操作规程文件；

2、负责生产现场的技术管理及工艺执行情况，及时解决生产现场出现的工艺技术问题；

3、组织并参与新产品试生产和工艺验证工作；

4、参与产品生产成本的核算，修订各工序的生产定额和技术指标；

5、负责对操作人员进行工艺规程、批生产记录及验证文件等的培训；

6、配合研究开发中心完成新产品工艺交接工作，配合质量管理部对生产质量的监督和控制。

口服液体制剂车间:备料/调配/灌封/包装/贴标

中药前处理车间:选片/洗药/切药/粉碎/干燥

中药提取车间:提取/浓缩/醇沉/水沉

合剂车间:调配/洗瓶/烘瓶/灌轧/灭菌/灯检/贴标/包装

固体车间备料/制粒/压片/填充/内包

要求熟练掌握以上岗位的工艺流程, 各岗位的设备操作, 相关文件纪录。

5000-10000

质量管理部

QC

8

本科

药学

中药学

药物分析

药物制剂

药物化学

制药工程

等相关专业

1、取样 包材:原辅料、包装材料的取样,检验.

2、收检 留样管理:样品收检,核对,分类登记,报告分发,数据统计、分析.

3、原辅料检验: 化药和中药的原辅料检验；检验方法的完善和验证.

4、成品半成品检验:化药和中药的成品/半成品检验；检验方法的完善和验证.

5、微生物检验:负责样品的微生物限度检查及洁净区环境检测; 原辅料、中间产品、成品、内包材及留样品种的微生物限度检查.

5000-8000

质量管理部

QA

8

本科

药学

中药学

药物分析

药物制剂

药物化学

制药工程

等相关专业

1、车间生产现场质量控制；

2、各工序清场检查及清场合格证的发放,生产前检查，发放生产许可证；

3、负责需送检中间产品的取样；

4、负责生产过程的中间控制（工艺参数执行、温湿度条件、员工规范、生产卫生等检查）；

5、本车间偏差的调查和处理，不良品处理；

6、本车间洁净间HVAC系统的日常监控检查；

7、本车间批记录整理及归档；

8、本车间设备、工艺、清洁等验证与再验证工作的跟进；

9、制定及修订相关的中控SOP，检查岗位SOP执行和GMP规范执行情况。

5000-8000

研究开发中心

研究员

6

本科

药学

中药学

药物分析

药物制剂

药物化学

制药工程

等相关专业

工艺制剂：

1、项目的实验研究和实验方案设计；

2、项目工艺研究资料或相关研究资料的撰写和整理；

3、所研究项目的工艺规程、工艺验证、基准批记录等文件的编写。

质量分析：

4、制定和完善责任仪器的标准操作规程并对其进行维护和保养；

5、科学、及时、准确和详细地做好实验记录并及时上报项目经理；

总结实验结果，对出现的问题进行研究分析，并提出解决方法。

5000-8000

中医药研究院