招聘职位:
临床数据分析员
*招聘人数:10人
*工作地点:天津、广州、中山
工作职责:
*按照CDISC标准,生成研究数据列表(SDTM)和分析数据集(ADAM)
*编写SAS程序生成统计图表
*准备美国FDA新药申报的相关文件,包括annotated CRF, define.xml, reviewer's guide, CSR等
*参与数据管理项目,包括CRF设计,EDC系统建立,UAT等
*使用MedDRA和WHODrug进行医学编码
* SAE一致性核查
*准备DSUR,临床数据管理报告,数据管理计划和数据核查计划
*开发SAS宏程序
*与客户进行线上会议
任职要求:
*本科及本科以上学历
*医学,药学,数学,统计,及计算机相关专业
*了解新药临床试验I~IV期的整个过程及ICH-GCP规范
*有SAS编程经验,通过了SAS Base及SAS Advance认证的优先给予考虑
*对CDISC规范了解也会获得加分
*英语六级水平,口语流利,并且能够和国外客户用邮件和电话无障碍交流
*认真,细心,吃苦耐劳,踏实稳重,有高度的责任心和团队合作精神
联系方式:
天津杰纳医药科技发展有限公司
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邮编:300000
电话:022-23468616
联系人:黄小姐
天津杰纳广州办事处
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中山市杰圣医药发展有限公司
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电话:0760-89963076
联系人:杨小姐
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