【诺诚健华简介】

诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的企业管理者兼科学家崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司，诺诚健华专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。

诺诚健华以“科学驱动创新 患者所需为本”为价值理念，积极融入中国蓬勃发展的生物医药发展浪潮之中，并携手业界同仁一起推动中国生物医药行业的发展。经过八年多的坚实发展，公司在各方面都取得重大进展，打造了具有市场前景的强大产品管线，覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病，正在中国和全球进行30多项临床试验，并已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。

发展至今，诺诚健华现有员工1000多人，众多员工拥有海外工作和世界500强药企工作经验，并拥有多名国家级、省市级人才专家。诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园，在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地，在美国设有分支机构开展商务合作与临床开发。

【宣讲会安排】

线上宣讲会：

时间：2023年10月23日

【职位概览】

【具体职位信息】

1. 药物分析高级研究员

工作地点： 北京 昌平区

职位描述:

● 进行药物质量研究工作，完成药物研发过程中的分析检测；

● 协助检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；

● 协助并参与新药临床前研究（原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等）；

● 负责组织实施，包括质量标准制定和稳定性试验研究工作，审核实验方案和资料，解决项目的药物分析难题；

● 按照现行注册法规及相关指导原则要求，独立撰写相关注册申报资料;

● 负责分析检测仪器的日常维护和养护；

● 协助药物分析及质量研究相关其它工作。

任职条件:

● 博士学历，药物分析学、分析化学、制药工程、药学、天然药化等相关专业；

● 熟练操作HPLC、GC、LC/MS等仪器，具有药物分析理论基础与实践经验者优先；

● 工作积极主动、严谨和高效，具有独立精神和高度责任心

2. 药物化学研究员

工作地点： 北京 昌平区

职位描述:

· 独立完成文献的查阅和图谱解析，依据文献和经验完成化合物合成路线的初步设计；

· 熟练并高效的完成多步反应的合成工作，并对结果做出较全面的表征分析；熟悉并遵守实验室安全规范；

· 解决实验过程中可能出现的问题，并能合理应对实验室中可能出现的突发事件；

· 规范完成实验记录和实验报告书（中英文）。

任职条件:

· 有机化学或药物化学专业，硕士及以上学历；

· 能够独立查阅中英文文献，熟悉SciFinder， Reaxys等数据库的使用；能够独立解析NMR、LCMS、HPLC等数据；

· 熟悉并遵守实验室安全守则；

· 高级合成研究员应该有较强的问题解决能力并能够独立设计合成路线的能力；

· 具有强的责任心和上进心，善于团队协作。

3.大分子CMC 实习研究员

工作地点：北京 昌平区

岗位职责 ：

● 根据SOP要求完成细胞培养、细胞冻存、细胞复苏及细胞制备任务；

● 利用表达载体构建表达质粒。利用分子克隆技术制备表达载体，熟悉引物设计，PCR，酶切，连接和转化；

● 哺乳动物系统细胞转染及蛋白表达，完成培养基和缓冲液制备操作相关的任务；

● 收集整理并总结实验数据及结果；

● 对实验室细胞培养试剂耗材进行统计、盘点，完成实验室工作清洁，做好实验室仪器设备维护工作；

● 根据公司规定,记录实验，并作常规工作报告。

任职条件:

● 要求具有细胞生物学、分子生物学相关学科研究背景的理科学士学历或以上；

● 能够独立解决常规问题；

● 具备很强的发现问题、解决问题的能力；

● 具备较强的的沟通协调能力，能够独立实现组内及组间工作的良好沟通与协调；

● 有很强的数据解读分析能力，从够从大量数据种找到规律、关键问题。

4 .质量工程师

工作地点： 北京.昌平区

职位描述:

● 负责大分子研发质量管理体系相关文件起草、审核，研发记录本收发控制、研发质量相关工作的执行、支持和配合；

● 负责大分子项目IND和BLA申报QC相关部分的支持，QC OOS审核跟踪，台账管理，QC相关记录的审核、日常合规管控；

● 支持GMP质量管理体系文件的起草与审核， GMP记录日常收发管理工作；

● 参与Veeva文件管理系统和培训系统日常操作和维护；

● 参与供应商审计、相关资质资料收集，供应商档案建立，对供应商进行定期考核和评估，保证供应商持续符合要求；

● 参与委托生产、委托检验管理，物料放行管理，参与公司内部自检和外部审计；

● 其他大分子质量相关工作的支持。

任职要求：

● 本科以上学历，药学，化学，微生物学，生物学或相关专业；

● 有大分子QC检测工作经验，有活性检测经验者优先考虑；

● 良好的团队合作精神，以及较强的沟通协调能力和人际交流能力；

● 良好的英语听说读写能力，能胜任工作需要；

● 可实习 3-6个月，实习结束前安排转正考核。

5. 药物警戒专员

工作地点： 北京.朝阳区

职位描述:

● 负责收集 、评估、处理和随访临床试验中 的 SAE 报告，并负责向研究者发送SAE 相关问询；

● 按照中国及其它地区法规要求及公司 SOP ，在时限内向监管部门进行个例报告快 速递交；

● 负责与相应部门进行 SAE 的定期一致性比对；

● 参与药物警戒团 队操作的标准化和流程优化；

● 参与 SMP 制定 ，参与 DSUR 等定期安全性报告的撰写，并参与支持 IND 、NDA中安全性相关文件的准备；

● 完成上级主管交代的其他工作 。

任职条件:

● 医学、药学 、公共卫生、流行病学等相关专业 ，本科以上学历；

● 英文读写精通 ，熟练操作办公软件；

● 工作积极高效、有责任心和团队精神、并有较强的学习能力。

6. 临床监查员培训生

工作地点： 北京、上海、广州、杭州

职位描述:

· 接受法规和SOP集中培训，学习了解临床试验及ICH-GCP的相关知识, 学习监查技能、RCA & CAPA等相关内容，包括选点、启动、监查、中心关闭4大访视的流程和要求。接受软技能的培训，如良性沟通、高效合作等。

· 协助监查员做好研究中心的监查工作，中心管理工作。

· 协助监查员制定项目受试者的招募计划。根据项目需要与研究中心合作，调整、推动和跟踪受试者招聘计划，以提高招募进度的可预见性。

· 学习评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，确定受试者的权益收到保护。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。

· 协助监查员做好研究中心的研究财务管理。

任职要求：

· 全日制大学本科及本科以上学历，医学、制药、护理及生命科学相关专业；

· 英语听说读写熟料，英语4级或同等水平为佳；能在英文环境下熟练使用办公软件；

良好的沟通能力，良好的逻辑思维与解决问题能力。

7. 临床运营实习生

工作地点： 北京.朝阳区

职位描述:

● 协助部门完成试验核心文件的收集、整理、核查和归档；

● 协助进行线上线下系统文件与数据的迁移与核对；

● 协助进行系统数据核对Tracking与问题汇总；

● 完成直线经理安排的其他工作内容。

任职要求：

● 本科及以上学历，计算机类、财务类专业优先；

● 严谨，踏实，工作认真，有责任心；

● 有良好的计算机运用基础，熟悉Office等软件。

8. 医学信息沟通专员

工作地点： 北京、上海、广州、南京、杭州、成都

职位描述:

● 学习业务流程，熟悉产品推广模式，掌握相关产品知识、合规知识；

● 熟悉医学信息沟通专员的工作内容，学习销售拜访技巧、幻灯片演讲；

● 支持销售经理、医学信息沟通专员参与区域销售工作。

任职要求：

● 医药类相关专业2024级毕业在读学生，本科及以上学历；

● 热爱医药领域工作，良好的沟通能力，工作主动、细致，具有责任感;

● 工作日，一周最少4全天工作，可实习 3-6个月，实习结束前安排转正考核

9. 制剂生产技术员

工作地点： 广州.黄浦区

职位描述:

● 在生产主管的带领下高质量的完成每天的生产目标；

● 根据生产计划、质量、EHS要求对设备进行清洁、维护、检查和换线；

● 对所有生产相关物料与零备件进行检查，如有异常及时通知生产主管；

● 遵循标准操作规程，按照数据完整性要求填写批记录和其他质量文件；

● 明确理解相关岗位的质量要求，能够对相关岗位进行在线质量控制；

● 预见潜在的质量风险并反馈给领导，提出合理化建议；

● 作为岗位专家协助主管完成安全绩效，参与质量事件的调查，参与绩效改进项目；

● 熟悉本岗位危险源以及环境因素，并掌握控制方法。

任职要求：

● 药学、化学、食品等相关专业，统招大专及以上学历。

● 有药企实习经历者优先考虑。

● 专业基础扎实，了解GMP管理规定。

● 具备良好的沟通表达能力，团队协作能力，诚实守信，有责任心。

● 可实习 3-6个月，实习结束前安排转正考核

10. 原料药生产技术员

工作地点： 广州.黄浦区

职位描述:

● 在生产主管带领下高质高效完成每天的生产目标，包括不限于严格按照生产指令操作、清洁，过程及时记录，确保生产规范和生产安全。

● 对生产过程出现的问题进行汇总和分析并提出改进措施。

● 协助完成车间日常管理文件的编写、修订工作。

● 协助车间API生产过程偏差、OOS等调查，及完成相关调查分析报告。

● 熟悉本岗位危险源以及环境因素，并掌握控制方法。

● 接受其他临时性工作。

任职要求：

● 化工、化学、制药工程、药学等相关专业，中专及以上学历。

● 有药企实习经历者优先考虑。

● 专业基础扎实，具备良好的化学常识，了解GMP法规。

● 具备良好的沟通表达能力，团队协作能力，诚实守信，有责任心；

● 可实习 3-6个月，实习结束前安排转正考核

11. 财务培训生

工作地点： 北京 昌平生命科学园

职位描述:

· 根据公司财务制度和有关规定及管理办法与要求，准确及时完成公司各项收入、往来、费用及其他相关财务科目的详细记账和核算工作,发现问题及时更新。

· 参与相关账目的管理， 明细账目的对账等工作。

· 配合内部审计和外部审计的相关工作。

· 协助监查员做好研究中心的研究财务管理。

任职要求：

· 全日制大学本科及本科以上学历，会计，财务，金融等相关专业；

· 英语听说读写熟料，英语4级或同等水平为佳；能在英文环境下熟练使用办公软件；

· 良好的沟通能力，良好的逻辑思维与解决问题能力；

· 可实习 3-6个月。